Chuyển động doanh nghiệp 29/04/2025: Bước tiến mới trong điều trị ung thư vú trên toàn cầu

Các liệu pháp Enhertu và Trodelvy vừa ghi dấu ấn mạnh mẽ khi cải thiện đáng kể thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (PFS) trong các thử nghiệm mới nhất. Thành công này góp phần củng cố vai trò của của các công ty dược phẩm AstraZeneca, Daiichi Sankyo và Gilead trong điều trị ung thư vú cho các bệnh nhân với đặc điểm sinh học khác nhau, đặc biệt đối với trường hợp dương tính HER2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người loại 2) và mTNBC (ung thư vú bộ ba âm tính di căn).

Gilead ghi nhận tiềm năng làm chậm sự phát triển của ung thư vú bộ ba âm tính di căn khi kết hợp Trodelvy và Keytruda

Ngày 21/04 vừa qua, Gilead công bố rằng sự kết hợp giữa Trodelvy (kháng thể liên hợp anti-TROP2) và Keytruda (chất ức chế PD-1 của Merck) đã cải thiện đáng kể PFS trong phác đồ điều trị ban đầu cho bệnh nhân mTNBC, một dạng ung thư vú có tiên lượng rất xấu⁽¹⁾.

Cụ thể, Gilead thực hiện nghiên cứu ASCENT-04/KEYNOTE-D19 trên hơn 440 bệnh nhân mắc mTNBC có khối u biểu hiện PD-1 hoặc ung thư vú không thể phẫu thuật. Theo đó, mục đích của nghiên cứu nhằm so sánh hai nhóm liệu pháp điều trị: Trodelvy kết hợp Keytruda, và Keytruda kết hợp hóa trị.

Kết quả cho thấy sự kết hợp Trodelvy với Keytruda giúp cải thiện đáng kể thời gian PFS (khoảng thời gian tính từ sau khi điều trị cho đến khi bệnh có biểu hiện tiến triển xấu) so với nhóm còn lại. Dữ liệu về thời gian sống còn toàn bộ – OS (khoảng thời gian tính từ thời điểm được chẩn đoán hoặc bắt đầu điều trị, cho đến khi tử vong vì bất kì lí do nào) hiện chưa hoàn thiện. Tuy nhiên các phân tích ban đầu cho thấy xu hướng cải thiện có lợi cho nhóm Trodelvy kết hợp Keytruda.

Gilead có kế hoạch chia sẻ kết quả này với các cơ quan quản lý và trình bày chi tiết tại một hội nghị khoa học sắp tới. Theo nhận định của nhà phân tích tại Truist Securities, quá trình phê duyệt cho phác đồ Trodelvy này dự kiến sẽ diễn ra vào năm 2026.

AstraZeneca và Daiichi Sankyo đẩy mạnh nghiên cứu thuốc Enhertu trong điều trị ung thư vú di căn

Cũng trong tháng 4, song song với nỗ lực nghiên cứu của Gilead, AstraZeneca và Daiichi Sankyo đã công bố dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn III DESTINY-Breast09 cho thuốc liên hợp kháng thể Enhertu⁽²⁾.

Cụ thể, DESTINY-Breast09 đã thử nghiệm Enhertu, dùng đơn lẻ hoặc kết hợp với Perjeta (chất chặn thụ thể HER2) của Roche như một lựa chọn điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư vú di căn. Nhóm đối chứng của thử nghiệm sử dụng phác đồ THP, hiện đang là tiêu chuẩn điều trị cho chỉ định này, bao gồm hóa trị liệu taxane (docetaxel hoặc paclitaxel) kết hợp với các kháng thể đơn dòng Herceptin và Perjeta của Roche.

Đối với tiêu chí chính là thời gian PFS, AstraZeneca và Daiichi Sankyo ghi nhận phác đồ kết hợp Enhertu mang lại “cải thiện rất có ý nghĩa về mặt thống kê và mang giá trị lâm sàng” trên nhiều nhóm bệnh nhân khác nhau. Đồng thời, tiêu chí OS mặc dù chưa có đủ dữ liệu để phân tích tại thời điểm công bố nhưng bước đầu cho thấy xu hướng cải thiện nghiêng về nhóm sử dụng Enhertu⁽³⁾.

Theo các nhà phân tích tại Leerink Partners, bộ dữ liệu này có thể củng cố kết quả phê duyệt Enhertu cho điều trị ung thư vú di căn HER2+ tuyến đầu. Như vậy, Enhertu đã có khởi đầu năm 2025 thuận lợi khi nhận được sự chấp thuận của Liên minh châu Âu cho bệnh nhân ung thư vú di căn HR dương tính, HER2 thấp hoặc HER2 siêu thấp vào đầu tháng 4. Trước đó, vào đầu tháng 1 năm nay, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng chấp thuận mở rộng chỉ định điều trị ung thư vú di căn hoặc không thể phẫu thuật với mức biểu hiện HER2 siêu thấp bằng loại thuốc này.

Bài: Khánh Đoan

Nguồn: Tổng hợp

(1) Gilead’s Trodelvy, With Keytruda, Slows Disease Progression in Triple-Negative Breast Cancer

(2) AstraZeneca, Daiichi Sankyo Push Enhertu to Frontline Breast Cancer With Phase III Data

(3) ENHERTU® Plus Pertuzumab Demonstrated Highly Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival Versus THP as First-Line Therapy for Patients with HER2 Positive Metastatic Breast Cancer