Chủ đề
Bắt nhịp thị trường 25/02/2025: Công ty dược phẩm AstraZeneca và GSK đẩy mạnh các nghiên cứu phát triển thuốc
Các hãng dược phẩm hàng đầu đang tăng cường nghiên cứu, phát triển các loại vaccine và thuốc điều trị mới. Trong khi AstraZeneca công bố kết quả thử nghiệm Imfinzi trong điều trị ung thư bàng quang, GSK đã nhận được sự chấp thuận từ Trung Quốc để xem xét đơn đăng ký phê duyệt Nucala cho bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.
Kết quả thử nghiệm giai đoạn III của thuốc Imfinzi trong điều trị ung thư bàng quang
Ngày 14/2 vừa qua, công ty dược phẩm AstraZeneca đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III NIAGARA(1). Thử nghiệm này được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả của thuốc Imfinzi (durvalumab) trên 1.063 bệnh nhân ngẫu nhiên ở giai đoạn trước và sau phẫu thuật, kết hợp với hóa trị tân bổ trợ ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC).

Trong đó, bệnh nhân được điều trị với 4 chu kỳ Imfinzi kết hợp với hóa trị tân bổ trợ trước khi thực hiện phẫu thuật cắt bỏ bàng quang, sau đó tiếp tục với 8 chu kỳ Imfinzi đơn trị liệu. Kết quả cho thấy phác đồ này giúp cải thiện đáng kể EFS (khoảng thời gian bệnh nhân sống mà bệnh không tiến triển xấu hoặc tái phát) và OS (khoảng thời gian sống tính từ thời điểm được chẩn đoán hoặc điều trị bệnh). Đồng thời, phác đồ điều trị này cũng giúp giảm 33% nguy cơ phát triển di căn xa hoặc tử vong do ung thư bàng quang.
“NIAGARA là thử nghiệm giai đoạn III đầu tiên về liệu pháp miễn dịch trong điều trị ung thư bàng quang xâm lấn cơ cho thấy sự cải thiện về mặt thống kê và lâm sàng đối với thời gian sống không biến cố và tổng thời gian sống” – ông Cristian Massacesi, Giám đốc Phát triển lĩnh vực Ung thư và Giám đốc Y khoa tại AstraZeneca.
Công ty dược phẩm GSK nộp đơn xin phê duyệt thuốc Nucala tại Trung Quốc
Ngày 20/2 vừa qua, GSK – công ty dược phẩm Anh Quốc – chính thức công bố rằng đơn xin phê duyệt thuốc Nucala (mepolizumab) trong điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) đã được chấp nhận xem xét tại Trung Quốc(2). Nếu được phê duyệt, Nucala sẽ là một trong những thuốc sinh học đầu tiên mà bệnh nhân COPD có thể sử dụng hàng tháng.
Theo ghi nhận, có khoảng 100 triệu người mắc COPD tại Trung Quốc, chiếm gần 25% tổng số ca bệnh trên toàn cầu. Số ca bệnh tăng cao đang gây áp lực nặng nề lên hệ thống y tế và chất lượng chăm sóc bệnh nhân, khi các đợt cấp tái phát chiếm phần lớn chi phí y tế hằng năm do nhu cầu khám cấp cứu và điều trị nội trú. Những tác động tiêu cực này dự kiến sẽ gia tăng đáng kể trong bối cảnh dân số Trung Quốc đang già hóa.

Xét về Nucala, đây là một kháng thể đơn dòng ức chế interleukin-5 đã được chứng minh có khả năng giảm đáng kể các đợt cấp vừa và nặng ở bệnh nhân COPD khi kết hợp với liệu pháp duy trì dạng hít. Vào năm 2015, Nucala đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị hen suyễn nặng và có đóng góp đáng kể vào doanh số của GSK.
Ngoài ra, loại thuốc này cũng ghi nhận kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III MATINEE. Trong đó, Nucala có tiềm năng làm giảm đáng kể các đợt cấp vừa và nặng so với giả dược. Những dữ liệu được ghi nhận cũng cho thấy rằng khi kết hợp với liệu pháp duy trì dạng hít, Nucala có thể giúp giảm nguy cơ bùng phát bệnh, từ đó mang lại lợi ích đáng kể cho bệnh nhân.
Nguồn: Tổng hợp