Điểm tin nóng 09/03/2025: MSD và Epitopea hợp tác nghiên cứu kháng nguyên đặc hiệu khối u, EMA đánh giá tích cực thuốc Leqembi®

Ngành dược phẩm ghi nhận những bước tiến đáng chú ý khi MSD hợp tác với Epitopea để nghiên cứu kháng nguyên đặc hiệu khối u, mở ra cơ hội mới trong lĩnh vực miễn dịch ung thư. Bên cạnh đó, thuốc điều trị Alzheimer do Eisai và Biogen phát triển đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đánh giá tích cực, đánh dấu cột mốc quan trọng trong quá trình phê duyệt sau thời gian dài xem xét.

MSD hợp tác với Epitopea để nghiên cứu kháng nguyên đặc hiệu khối u Cryptigen™

Ngày 19/2 vừa qua, Epitopea – công ty sinh học chuyên phát triển liệu pháp miễn dịch RNA – thông báo ký kết thỏa thuận hợp tác với MSD để nghiên cứu và xác định Cryptigen™ trong một loại ung thư thể rắn⁽¹⁾. Cryptigen™ là các kháng nguyên đặc hiệu cho khối u (tumor-specific antigens), không đột biến nhưng được biểu hiện bất thường, có nguồn gốc từ các vùng trong bộ gen được cho là không mã hóa (thường gọi là “DNA rác”).

Theo đó, Epitopea sẽ sử dụng nền tảng độc quyền CryptoMap™ để xác định và cung cấp các kháng nguyên Cryptigen™ có khả năng kích thích miễn dịch cho một loại khối u cụ thể. Đồng thời, MSD được độc quyền trong việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu này. Đổi lại, Epitopea sẽ nhận một khoản thanh toán ban đầu và có thể nhận thêm các khoản thanh toán theo từng cột mốc, với tổng giá trị lên đến 300 triệu USD cho mỗi sản phẩm.

Thỏa thuận này cũng là một bước đi chiến lược của MSD nhằm củng cố danh mục thuốc ung thư của công ty, trong bối cảnh Keytruda, một trong những sản phẩm chủ lực, sẽ hết hạn bằng sáng chế vào năm 2028.

“Chúng tôi luôn tìm kiếm những hướng đi đột phá để mở rộng và củng cố nền tảng vững chắc trong lĩnh vực miễn dịch ung thư, và hợp tác với Epitopea là một bước tiến quan trọng trong hành trình đó” – ông George Addona, Phó Chủ tịch Cấp cao tại Merck Research Laboratories chia sẻ.

Thuốc Leqembi® điều trị Alzheimer của Eisai và Biogen được EMA đánh giá tích cực

Vào ngày 28/2, Leqembi® được Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) ghi nhận đánh giá tích cực sau khi từ chối cấp phép vào tháng 7/2024 do quan ngại về tác dụng phụ của thuốc ⁽²⁾. Đây là loại thuốc điều trị Alzheimer do công ty Eisai của Nhật Bản và công ty Biogen của Mỹ đồng phát triển.

Cụ thể, đánh giá này được đưa ra sau khi CHMP tiến hành rà soát lại toàn bộ dữ liệu lâm sàng nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này. Kết quả đánh giá cho thấy thuốc mang lại lợi ích tiềm năng trong điều trị và làm chậm quá trình tiến triển vệnh Alzheimer giai đoạn đầu⁽³⁾.

Hiện Leqembi® đã được cấp phép tại nhiều quốc gia, bao gồm Mỹ, Nhật Bản, Trung Quốc, Hàn Quốc… Nếu được Ủy ban Châu Âu (EC) chính thức phê duyệt, thuốc sẽ mở rộng phạm vi tiếp cận, giúp bệnh nhân Alzheimer tại châu Âu có thêm cơ hội điều trị ngay từ giai đoạn đầu của bệnh.

Nguồn: Tổng hợp

(1) https://www.epitopea.com/epitopea-announces-license-and-research-collaboration-agreement-with-msd-to-identify-cryptigentm-tumor-specific-antigens/

(2) https://www.bbc.com/news/articles/crgm0v1ne08o

(3) https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/committee-medicinal-products-human-use-chmp-reaffirms-positive