Thu hồi một loại kem dưỡng Nivea tại Việt Nam do sai lệch công thức công bố

Ngày 24/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Nivea Extra Bright Night Nourish do Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Quyết định có hiệu lực ngay, áp dụng trên phạm vi toàn quốc.

Theo kết quả kiểm tra hồ sơ và tài liệu do doanh nghiệp cung cấp, sản phẩm này chứa Propylparaben với hàm lượng 0,1%. Tuy nhiên, thành phần này không có trong công thức đã được cấp phép trước đó.

Theo các chuyên gia, Propylparaben là chất bảo quản tổng hợp thường được sử dụng trong mỹ phẩm. Tuy nhiên, chất này có thể gây kích ứng da hoặc phản ứng dị ứng ở một số người, đặc biệt là những người có làn da nhạy cảm.

Việc lưu hành sản phẩm với công thức không đúng hồ sơ công bố là lý do chính dẫn đến quyết định thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế địa phương thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu hành sản phẩm, đồng thời hoàn trả về đơn vị cung ứng. Các địa phương cũng cần tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định.

Về phía doanh nghiệp, Công ty TNHH Beiersdorf Việt Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát quá trình này, đồng thời kiểm tra việc tuân thủ pháp luật của doanh nghiệp.

Bên cạnh đó, cơ quan quản lý cũng quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm mới của doanh nghiệp trong thời hạn 6 tháng. Sau thời gian này, doanh nghiệp phải hoàn tất việc khắc phục và báo cáo để được xem xét tiếp tục hoạt động.