Thiết bị tầm soát ung thư cổ tử cung sử dụng tại nhà đã được FDA phê duyệt

Việc tầm soát ung thư cổ tử cung – một quy trình vốn gây nhiều bất tiện và e ngại cho phụ nữ – nay đã có thể thực hiện dễ dàng ngay tại nhà. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức phê duyệt Teal Wand, thiết bị đầu tiên cho phép phụ nữ tự lấy mẫu xét nghiệm ung thư cổ tử cung mà không cần đến phòng khám.

Tự kiểm tra tại nhà: Giảm ngại ngùng, tăng tiếp cận

Theo công bố từ công ty Teal Health – đơn vị phát triển sản phẩm – Teal Wand sẽ được cung cấp trong một bộ kit xét nghiệm tại nhà. Người dùng chỉ cần đăng ký trên website Teal Health, gặp bác sĩ từ xa để được kê đơn, sau đó tự lấy mẫu âm đạo theo hướng dẫn và gửi mẫu về phòng xét nghiệm qua đường bưu điện.

Mẫu sẽ được phân tích bằng hệ thống xét nghiệm HPV của Roche – một trong những công nghệ tiên tiến hàng đầu hiện nay trong tầm soát ung thư cổ tử cung. Kết quả sẽ được bác sĩ xem xét và thông báo đến người dùng, kèm theo hướng dẫn nếu cần theo dõi chuyên sâu.

Điều quan trọng là: hiệu quả của phương pháp này tương đương với cách lấy mẫu tại phòng khám. Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng của Teal Health cho thấy, mẫu tự lấy tại nhà bằng Teal Wand có độ chính xác tương đương với mẫu do nhân viên y tế lấy.

“Đây là cùng một xét nghiệm, với cùng mức độ chính xác, nhưng giờ phụ nữ có thể thực hiện ngay tại nhà một cách riêng tư và thoải mái,” CEO của Teal Health – bà Kara Egan – cho biết.

Dự kiến, sản phẩm sẽ bắt đầu được giao tại bang California từ tháng 6, sau đó mở rộng trên toàn nước Mỹ. Với những người chưa có bảo hiểm, mức giá cụ thể sẽ được công bố trong tháng tới.

Phá bỏ rào cản tầm soát: Một chiến thắng lớn cho phòng ngừa ung thư

Teal Wand được FDA cấp danh hiệu “thiết bị đột phá” từ năm ngoái – cho phép rút ngắn quy trình đánh giá. Trước đó, FDA từng chấp thuận việc lấy mẫu tự thân trong các cơ sở y tế, nhưng lần này là lần đầu tiên mở đường cho tầm soát tại nhà.

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ đánh giá cao quyết định này. “Phần lớn các ca ung thư cổ tử cung xuất hiện ở những người chưa từng hoặc đã lâu không làm xét nghiệm,” tiến sĩ William Dahut, Giám đốc khoa học của tổ chức, nhấn mạnh. “Việc có thêm lựa chọn xét nghiệm tại nhà có thể tạo ra tác động rất lớn.”

Thực tế, nhiều phụ nữ e ngại xét nghiệm Pap smear truyền thống do cảm giác xâm lấn, khó chịu hoặc đơn giản là không có thời gian đến phòng khám. Thiết bị như Teal Wand có thể là lời giải hiệu quả cho vấn đề đó.

Ung thư cổ tử cung: Nguy hiểm nhưng phòng ngừa được

HPV – tác nhân chính gây ung thư cổ tử cung – là nhóm hơn 150 loại virus lây truyền chủ yếu qua đường tình dục. Ước tính, khoảng 80% người sẽ nhiễm HPV ít nhất một lần trong đời. Dù phần lớn trường hợp tự khỏi, nhưng khi không được phát hiện và điều trị kịp thời, virus có thể gây biến đổi tế bào và dẫn đến ung thư.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) khuyến cáo phụ nữ cần tầm soát định kỳ bằng Pap smear hoặc xét nghiệm HPV theo độ tuổi. Trong đó, phụ nữ 21–29 tuổi nên làm Pap smear 3 năm/lần. Phụ nữ từ 30–65 tuổi có thể lựa chọn Pap smear 3 năm/lần, xét nghiệm HPV 5 năm/lần, hoặc kết hợp cả hai.

Tuy nhiên, theo thống kê năm 2021, cứ 4 người thì có 1 người không tuân thủ đúng lịch trình tầm soát. Việc ra đời của bộ kit xét nghiệm tại nhà được kỳ vọng sẽ cải thiện tỷ lệ này, đặc biệt ở những nhóm có điều kiện tiếp cận y tế hạn chế.

Việc FDA phê duyệt Teal Wand đánh dấu bước tiến quan trọng trong phòng ngừa ung thư cổ tử cung – loại ung thư có thể phòng tránh nếu được phát hiện sớm. Trong bối cảnh y học đang hướng tới sự cá nhân hóa và tiện lợi, những công cụ như Teal Wand không chỉ trao quyền cho phụ nữ, mà còn có thể cứu sống nhiều người trong tương lai.

Bởi vì đôi khi, một thay đổi nhỏ – như một xét nghiệm tại nhà – lại có thể mang đến sự khác biệt sống còn.

Theo CNN health