Mỹ cảnh báo viêm tim hiếm gặp sau tiêm vắc xin COVID-19

Cảnh báo được mở rộng theo nhóm tuổi

Trong một động thái nhằm tăng cường minh bạch, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa yêu cầu các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna cập nhật nhãn vắc xin COVID-19 với cảnh báo chi tiết hơn về nguy cơ viêm tim – một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng đáng chú ý, đặc biệt ở nhóm thanh niên nam.

Các nhãn cảnh báo trước đó đã đề cập đến nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim – hai tình trạng viêm xảy ra ở tim và vùng màng bao quanh tim – vốn được xem là hiếm và thường hồi phục nhanh.

Tuy nhiên, theo yêu cầu mới, cảnh báo sẽ được mở rộng cho nhóm nam giới từ 16 đến 25 tuổi – là độ tuổi được xác định có nguy cơ cao nhất, đặc biệt trong 7 ngày đầu sau tiêm.

Dữ liệu mới nhất từ các công ty bảo hiểm tại Mỹ cho thấy có khoảng 8 ca viêm tim trên mỗi triệu liều tiêm cho người từ 6 tháng đến 64 tuổi. Trong nhóm nam 16–25 tuổi, con số này là khoảng 38 ca/một triệu liều – vẫn thuộc nhóm rất hiếm gặp.

Vắc xin vẫn an toàn, hiệu quả

Mặc dù viêm tim sau tiêm có thể xảy ra, các chuyên gia y tế nhấn mạnh: nguy cơ viêm tim do nhiễm COVID-19 thực tế còn cao hơn nhiều.

Điều này đã được chứng minh qua nhiều nghiên cứu, trong đó vắc xin mRNA như Pfizer và Moderna vẫn được đánh giá là an toàn, hiệu quả và được giám sát nghiêm ngặt nhất trong lịch sử tiêm chủng tại Mỹ.

Các ca viêm tim nếu xảy ra thường là dạng nhẹ, được phát hiện sớm và hồi phục nhanh chóng.

CDC và FDA đều xác nhận không có bằng chứng cho thấy nguy cơ gia tăng trong các đợt tiêm gần đây.

FDA mới đây cũng thông báo sẽ giới hạn nhóm được tiêm vắc xin COVID-19 cập nhật trong mùa thu – tập trung vào người từ 65 tuổi trở lên và người có bệnh nền nặng.

Lãnh đạo FDA cho rằng chưa đủ bằng chứng để khuyến nghị tiêm định kỳ cho người khỏe mạnh dưới 65 tuổi và trẻ em.

Một cuộc họp quan trọng của Ủy ban Cố vấn vắc xin của FDA sẽ diễn ra để xác định biến thể virus nào sẽ được đưa vào công thức vắc xin mùa thu.

PL