Công ty dược phẩm AbbVie được FDA phê duyệt thuốc điều trị ung thư phổi, Sanofi dự kiến đầu tư 20 tỷ USD vào R&D tại Mỹ
Tuần qua, ngành dược phẩm toàn cầu chứng kiến hai sự kiện quan trọng của AbbVie và Sanofi. Trong khi AbbVie nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc điều trị ung thư phổi mới, Sanofi công bố kế hoạch đầu tư ít nhất 20 tỷ USD vào hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) tại Mỹ từ đây đến năm 2030.
AbbVie đạt bước tiến mới trong điều trị ung thư phổi với EMRELIS™
Vào ngày 14/05 vừa qua, AbbVie - công ty dược phẩm đến từ Mỹ thông báo FDA đã chính thức phê duyệt thuốc EMRELIS™. Đây là loại thuốc mới dùng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) thể không vảy, đặc biệt đối với các bệnh nhân trưởng thành đã từng điều trị nhưng bệnh vẫn tiếp tục tiến triển(1).
EMRELIS™ thuộc nhóm thuốc liên hợp kháng thể (antibody-drug conjugates – ADCs). Loại thuốc này có khả năng nhận diện và tấn công có chọn lọc vào tế bào ung thư, từ đó giảm thiểu ảnh hưởng đến các tế bào khỏe mạnh – khác với phương pháp hóa trị truyền thống.
Thuốc được FDA phê duyệt nhanh dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng LUMINOSITY giai đoạn 2 trên 84 bệnh nhân(2). Tại đây, thuốc ghi nhận tỷ lệ đáp ứng tổng thể đạt 35%. Điểm đáng chú ý là nhóm bệnh nhân phù hợp để sử dụng EMRELIS™ thường có mức biểu hiện thụ thể c-Met cao - yếu tố liên quan đến sự phát triển khối u và khả năng kháng lại các phương pháp điều trị thông thường. Theo Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ, khoảng 25% - 37% bệnh nhân NSCLC có biểu hiện protein c-Met ở mức cao.
NSCLC hiện là một trong những loại ung thư phổi phổ biến nhất tại Mỹ, với khoảng 197.000 ca mắc mới mỗi năm theo thống kê từ Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ. Bên cạnh các phương pháp điều trị hiện có như KEYTRUDA® (Merck) và TAGRISSO® (AstraZeneca), loại thuốc mới này của AbbVie được kỳ vọng là một lựa chọn điều trị tiềm năng, đồng thời sẽ tiếp tục được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối nhằm xác định độ an toàn và hiệu quả điều trị lâu dài.
Sanofi dự định đầu tư 20 tỷ USD vào R&D tại Mỹ đến năm 2030
Cùng ngày, tập đoàn dược phẩm hàng đầu của Pháp - Sanofi, công bố kế hoạch đầu tư ít nhất 20 tỷ USD vào thị trường Mỹ từ nay đến năm 2030. Theo đó, tập đoàn chủ yếu tập trung vào chiến lược củng cố năng lực sản xuất và tăng cường hoạt động R&D(3).
Khoản đầu tư sẽ được phân bổ cho việc mở rộng các cơ sở sản xuất hiện có của Sanofi tại Mỹ, đồng thời thúc đẩy hợp tác với các đối tác sản xuất trong nước. Theo công bố từ Sanofi, thị trường Mỹ chiếm khoảng 47% tổng doanh thu của hãng trong quý I/2025, cho thấy đây là khu vực trọng điểm trong chiến lược toàn cầu của tập đoàn dược phẩm Pháp.
Động thái này diễn ra trong bối cảnh chính quyền Tổng thống Donald Trump thúc đẩy chính sách sản xuất trong nước, trong đó có đề xuất áp thuế lên thuốc nhập khẩu vì lý do an ninh quốc gia. Đồng thời, ông cũng ký sắc lệnh hành pháp nhằm rút ngắn thời gian phê duyệt các nhà máy dược phẩm(4). Vì vậy, không chỉ Sanofi mà nhiều tập đoàn lớn khác như Roche, Novartis, Eli Lilly và Johnson & Johnson cũng công bố các kế hoạch mở rộng tương tự tại Mỹ trong thời gian gần đây.
Công ty cũng cho biết, khoản đầu tư này không chỉ nhằm thúc đẩy tăng trưởng trong hoạt động sản xuất và nghiên cứu phát triển (R&D), mà còn được kỳ vọng sẽ góp phần tạo ra hàng nghìn việc làm có thu nhập cao tại nhiều bang trên khắp nước Mỹ trong những năm tới.
Nguồn: Tổng hợp
(1) US FDA approves AbbVie's drug for a type of lung cancer
(2) U.S. FDA Approves EMRELIS™ (telisotuzumab vedotin-tllv) for Adults With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With High c-Met Protein Overexpression
(3) France's Sanofi to invest at least $20 billion in US through 2030
(4) Trump signs executive order to encourage US drug manufacturing