Ấn Độ phát triển thuốc tiêm dự phòng HIV giá rẻ khoảng 40 USD mỗi năm
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt tạm thời một phiên bản giá rẻ của thuốc tiêm dự phòng HIV.
Sản phẩm do hãng dược Ấn Độ Dr. Reddy’s Laboratories phát triển, chứa lenacapavir, hoạt chất kháng HIV có tác dụng kéo dài. Thuốc có cùng hoạt chất và công dụng tương đương thuốc gốc.
Đây là phiên bản thuốc tiêm chứa lenacapavir đầu tiên do một nhà sản xuất khác phát triển nhận được phê duyệt tạm thời từ FDA.
Quyết định này mở đường cho thuốc được cung cấp với chi phí thấp tại khoảng 120 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Các nước này nằm trong thỏa thuận cấp phép tự nguyện của Gilead Sciences, hãng dược Mỹ phát triển thuốc gốc chứa lenacapavir.
Thuốc tiêm dự phòng HIV chỉ cần sử dụng hai lần mỗi năm
Lenacapavir được sử dụng để dự phòng trước phơi nhiễm HIV, còn gọi là PrEP. Thuốc có tác dụng kéo dài và chỉ cần tiêm hai lần mỗi năm, thay vì phải dùng thuốc hằng ngày như một số phương pháp dự phòng hiện nay.
Sản phẩm được phê duyệt cho người lớn và thanh thiếu niên nặng từ 35 kg trở lên, nhằm giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 qua đường tình dục.
Các thử nghiệm lớn với thuốc gốc do Gilead Sciences phát triển ghi nhận hiệu quả dự phòng HIV gần 100%. Tuy nhiên, lenacapavir không phải vaccine và cũng không bảo vệ người sử dụng khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Mời bạn đọc thêm bài viết sau:
Giá dự kiến thấp hơn thuốc gốc khoảng 700 lần
Tổ chức Sức khỏe Toàn cầu (Unitaid) cho biết phiên bản của Dr. Reddy’s dự kiến có giá 40 USD người/năm, tương ứng với hai mũi tiêm.
Mức giá này áp dụng tại 120 quốc gia thu nhập thấp và trung bình nằm trong thỏa thuận cấp phép tự nguyện của Gilead.
Trong khi đó, thuốc gốc Yeztugo có giá niêm yết khoảng 28.000 USD mỗi năm tại Mỹ. Nếu so sánh hai mức giá được công bố, phiên bản generic có chi phí thấp hơn khoảng 700 lần.
Tuy nhiên, đây là so sánh giữa giá dự kiến dành cho các nước trong thỏa thuận cấp phép với giá niêm yết tại Mỹ, không phản ánh số tiền người bệnh thực trả sau bảo hiểm hoặc hỗ trợ tài chính.
Những lô thuốc đầu tiên dự kiến được cung cấp cho một số quốc gia trước cuối năm 2026, sau đó mở rộng phân phối trong năm 2027. Sản phẩm vẫn cần hoàn tất thủ tục cấp phép và mua sắm tại từng quốc gia trước khi đến tay người sử dụng. Hiện chưa có thông tin xác nhận thời điểm thuốc được lưu hành tại Việt Nam.
Phê duyệt tạm thời của FDA cho thấy thuốc đã đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả, nhưng chưa được phép bán tại Mỹ do thuốc gốc vẫn trong thời gian bảo hộ. Quyết định này có thể giúp các chương trình mua sắm quốc tế và cơ quan quản lý tại một số quốc gia rút ngắn quá trình xem xét sản phẩm.
(Nguồn: Unitaid, Reuters, CNBC TV18, Becker’s Hospital Review)