Chuyển động doanh nghiệp 14/05/2025: Novo Nordisk và các cập nhật mới nhất về thuốc Wegovy

Thị trường thuốc giảm cân đang bước vào giai đoạn cạnh tranh quyết liệt, và Novo Nordisk hoàn toàn có hi vọng củng cố vị thế dẫn đầu với các động thái chiến lược toàn cầu. Tập đoàn dược Đan Mạch đồng thời đẩy mạnh hai bước đi quan trọng với Wegovy: tiến gần hơn tới việc ra mắt phiên bản thuốc GLP-1 dạng uống để kiểm soát cân nặng mãn tính – thay thế cho dạng tiêm hiện tại, và mở rộng thị trường sang Đông Nam Á với điểm đến đầu tiên là Thái Lan.

Novo Nordisk tăng tốc trên đường đua thuốc giảm cân với dạng uống của Wegovy

Sau khi giành được chiến thắng pháp lý quan trọng tại Mỹ, qua đó ngăn chặn các nhà thuốc pha chế tiếp tục sản xuất và lưu hành các bản sao của Wegovy, Novo Nordisk tiếp tục tiến gần hơn tới một bước ngoặt mới trong điều trị béo phì⁽¹⁾. Vào đầu tháng 5/2025, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức chấp thuận Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới cho dạng viên uống của Wegovy, dòng thuốc giảm cân chủ lực của tập đoàn. Nếu được chấp thuận, đây sẽ là thuốc GLP-1 dạng uống đầu tiên được xem như lựa chọn điều trị để giảm cân (quản lý cân nặng mãn tính). Quyết định chính thức từ FDA dự kiến sẽ được đưa ra trong quý IV năm nay.

Vào năm 2019, Novo đã đưa ra thị trường Rybelsus – một loại GLP-1 dạng uống khác chứa hoạt chất semaglutide⁽²⁾. Tuy nhiên, sản phẩm này không được chỉ định cho kiểm soát cân nặng mãn tính, mà chỉ được phê duyệt để điều trị bệnh tiểu đường type 2.

Với liều 25 mg dùng một lần mỗi ngày, Wegovy dạng uống hướng đến nhóm người lớn thừa cân hoặc béo phì và có kèm theo ít nhất một bệnh lý liên quan. Kết quả từ nghiên cứu OASIS 4 giai đoạn III được công bố vào cuối năm ngoái cho thấy hiệu quả giảm cân của Wegovy dạng uống hàng ngày có thể tương đương với dạng tiêm hàng tuần, đồng thời có hồ sơ an toàn tương tự. So với giả dược, nhóm dùng thuốc dạng uống giảm trung bình 13,6% trọng lượng cơ thể, trong khi nhóm còn lại chỉ giảm 2,4% cân nặng⁽³⁾.

Trong khi dữ liệu thử nghiệm so sánh trực tiếp giữa Wegovy và Zepbound của Eli Lilly đang thu hút sự quan tâm từ thị trường, Novo Nordisk phản hồi rằng mức giảm cân của Wegovy trong nghiên cứu này thấp hơn so với kết quả từ một thử nghiệm năm 2021 với liều tương đương. Tuy cả hai công ty đều đã được FDA phê duyệt các dòng thuốc điều trị béo phì dựa trên semaglutide và tirzepatide, nhưng Wegovy hiện là loại thuốc duy nhất trong nhóm thuốc chủ vận GLP-1 (thuốc theo toa thường được khuyến nghị cho người mắc bệnh tiểu đường loại 2 hoặc béo phì) duy nhất được FDA phê duyệt để phòng ngừa các biến cố tim mạch nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim. Novo đồng thời cho biết nghiên cứu được công bố gần đây với liều semaglutide cao hơn đã cho thấy hiệu quả giảm cân vượt trội hơn nữa⁽⁴⁾.

Novo Nordisk chính thức ra mắt thuốc giảm cân Wegovy tại thị trường Đông Nam Á

Sau 4 năm kể từ khi ra mắt và góp phần đưa Novo Nordisk đạt mức vốn hóa thị trường kỷ lục 615 tỷ USD, Wegovy đã chính thức có mặt tại Thái Lan vào cuối tháng 4/2025. Đây cũng là lần đầu tiên sản phẩm được phân phối chính hãng tại khu vực Đông Nam Á không thông qua các đơn vị trung gian như trước, đánh dấu một bước tiến mới trong chiến lược mở rộng toàn cầu của Novo Nordisk⁽⁵⁾.

Loại thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA) phê duyệt từ năm 2023. Trong giai đoạn đầu, thuốc được cung cấp thông qua các bệnh viện tư nhân và dự kiến sẽ sớm mở rộng phân phối sang hệ thống các cơ sở y tế công lập trên toàn quốc. Novo Nordisk cho biết hãng đã đầu tư khoảng 500 triệu baht cho hoạt động thử nghiệm lâm sàng tại Thái Lan trong vòng 4 năm qua.

Việc lựa chọn Thái Lan trở thành thị trường đầu tiên của Wegovy tại Đông Nam Á không phải ngẫu nhiên. Theo số liệu từ Bộ Y tế Thái Lan, khoảng 42% người trưởng thành tại đây được xếp vào nhóm béo phì, trong khi tỷ lệ béo phì ở trẻ em trong độ tuổi đến trường đã tăng vọt từ 5,8% lên 15% chỉ trong hai thập kỷ. Những con số đáng báo động này cho thấy nhu cầu cấp thiết về các giải pháp điều trị hiệu quả và bền vững.

Đại diện Novo Nordisk kỳ vọng Wegovy sẽ góp phần thay đổi cục diện quản lý cân nặng không chỉ tại Thái Lan mà còn trên toàn khu vực Đông Nam Á – nơi các yếu tố đô thị hóa nhanh, lối sống ít vận động và chế độ ăn uống nhiều năng lượng đang thúc đẩy tỷ lệ béo phì tăng mạnh. Với hiệu quả đã được chứng minh tại các thị trường lớn như Mỹ, Nhật Bản và Trung Quốc, Wegovy được kỳ vọng sẽ mở ra một phương pháp điều trị bền vững và có cơ sở khoa học cho cộng đồng bệnh nhân tại khu vực này.

Bài: Khánh Đoan

Nguồn: Tổng hợp

(1) Novo Nordisk scores major legal win that bars many compounded versions of Wegovy, Ozempic

(2) FDA approves Rybelsus® (semaglutide), the first GLP-1 analog treatment available in a pill for adults with type 2 diabetes

(3) Novo’s Wegovy Inches Closer to Becoming First FDA-Approved GLP-1 Weight-Loss Pill

(4) Eli Lilly’s Zepbound outperforms Novo Nordisk’s Wegovy for weight loss in trial

(5) Novo Nordisk’s obesity drug Wegovy debuts in Thailand