Bắt nhịp thị trường 19/02/2025: Những nỗ lực tìm ra giải pháp điều trị u lympho của Pfizer, Takeda và MSD

Các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới như Pfizer, Takeda và MSD đang tích cực nghiên cứu và phát triển những giải pháp điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) – một loại ung thư máu ác tính phổ biến với thời gian tiến triển nhanh nhưng lại khó điều trị.

Thuốc Adcetris của Pfizer và Takeda được FDA phê duyệt để điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa

Vừa qua, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chính thức phê duyệt thuốc Adcetris (brentuximab vedotin) trong điều trị bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa bị tái phát hoặc kháng thuốc. Theo đó, phác đồ kết hợp gồm Adcetris, lenalidomide và rituximab.

Quyết định cấp phép này dựa trên những kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng ECHELON-3 giai đoạn III trên 230 bệnh nhân, cho thấy phác đồ điều trị này có khả năng giảm 37% nguy cơ tử vong so với việc sử dụng lenalidomide và rituximab kèm giả dược⁽¹⁾.

“Bệnh nhân mắc u lympho tế bào B lớn có thể đối mặt với một hành trình đầy thách thức khi phải trải qua nhiều đợt hóa trị và thậm chí cả liệu pháp CAR-T nhưng tỷ lệ thành công lại hạn chế. Vì vậy, Adcetris mang đến một lựa chọn điều trị ngoại trú mới cho các bệnh nhân gặp trở ngại với khác phương pháp khác, với hiệu quả và độ an toàn đã được chứng minh” – Tiến sĩ Craig Portell, Phó Giáo sư tại Đại học Virginia.

Tại Mỹ, có hơn 25.000 trường hợp DLBCL được chẩn đoán mỗi năm, chiếm hơn 25% tổng số các trường hợp u lympho. Trong đó, có tới 40% bệnh nhân tái phát hoặc kháng trị sau khi điều trị tuyến đầu; hơn 3.500 bệnh nhân không đáp ứng được hai phác đồ trước đó và cần liệu pháp điều trị bậc ba⁽²⁾.

“Việc Adcetris được phê duyệt khẳng định vai trò quan trọng của thuốc trong điều trị và chăm sóc bệnh nhân, đồng thời cung cấp cho các bác sĩ thêm một lựa chọn ngoài hóa trị và liệu pháp CAR-T cho bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn tái phát hoặc kháng trị” – Tiến sĩ Roger Dansey, Giám đốc Y khoa chuyên ngành Ung thư tại Pfizer.

Hiện nay, Pfizer và Takeda là hai doanh nghiệp cùng phát triển Adcetris. Theo thỏa thuận hợp tác, Pfizer có quyền thương mại hóa Adcetris tại Hoa Kỳ và Canada, trong khi Takeda có quyền thương mại hóa thuốc ở các quốc gia còn lại trên thế giới⁽³⁾.

MSD chính thức khởi động thử nghiệm giai đoạn III về điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa

Đầu tháng 2/2025, MSD công bố khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III để đánh giá hiệu quả của zilovertamab vedotin (một liên hợp kháng thể-thuốc) khi kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone trong điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa.

Thử nghiệm ngẫu nhiên này có tên waveLINE-010, dự kiến tuyển chọn khoảng 1.046 bệnh nhân trên toàn cầu. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá PFS – khoảng thời gian sống không tiến triển bệnh, được tính từ sau khi điều trị mà bệnh không bị tiến triển xấu hoặc gây tử vong. Đồng thời, thử nghiệm cũng chú trọng đến độ an toàn, thời gian sống tổng thể, thời gian đáp ứng hoàn toàn, thời gian sống không xuất hiện biến cố và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn sau khi kết thúc điều trị⁽⁴⁾.

“Sau những kết quả khả quan từ thử nghiệm giai đoạn II waveLINE-007, chúng tôi mong muốn đánh giá lợi ích lâm sàng tiềm năng của phác đồ kết hợp với zilovertamab vedotin ở bệnh nhân u lympho tế bào B lớn lan tỏa, so với phương pháp điều trị hiện tại” – Tiến sĩ Gregory Lubiniecki, Phó Chủ tịch Nghiên cứu Lâm sàng Ung thư tại MSD Research Laboratories.

Nguồn: Tổng hợp