Bắt nhịp thị trường 18/02/2025: FDA phê duyệt vaccine viêm màng não do não mô cầu “5 trong 1” của GSK

Sau Penbraya của Pfizer, Penmenvy được phát triển bởi GSK là vaccine ngừa viêm màng não do não mô cầu thứ 2 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt.

Vừa qua, FDA đã chính thức phê duyệt vaccine Penmenvy của hãng dược phẩm đến từ Anh Quốc – GSK. Đây là loại vaccine tổng hợp được sử dụng cho người từ 10 đến 25 tuổi, giúp phòng ngừa 5 nhóm vi khuẩn gây viêm màng não do não mô cầu là A, B, C, W và Y.

Viêm màng não do não mô cầu là gì?

Viêm màng não do não mô cầu là bệnh truyền nhiễm cấp tính qua đường hô hấp do vi khuẩn Neisseria meningitidis gây ra. Trong số 13 nhóm huyết thanh Neisseria meningitidis đã được nhận diện thì A, B, C, W và Y là 5 tuýp huyết thanh thường gặp nhất và có khả năng tạo thành dịch bệnh.

Đây là bệnh có thể gặp ở mọi lứa tuổi, đặc biệt là trẻ nhỏ, được đặc trưng bởi tình trạng viêm màng xung quanh não hoặc tủy sống do sự tấn công của vi khuẩn. Đặc biệt, viêm màng não do não mô cầu thường tiến triển rất nhanh và có thể gây tử vong trong vòng 24 giờ, đồng thời có khả năng để lại di chứng kéo dài cho người bệnh dù được điều trị kịp thời⁽¹⁾.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), các trường hợp mắc bệnh đang tăng mạnh kể từ 2021. Chỉ trong năm 2023, có 438 trường hợp mắc bệnh não mô cầu được nghi ngờ và xác nhận tại Mỹ⁽²⁾. Vì vậy, vaccine được xem là một trong những biện pháp bảo vệ tốt nhất để chống lại các loại viêm màng não do vi khuẩn não mô cầu.

Penmenvy – vaccine “5 trong 1” ngừa viêm màng não do não mô cầu của GSK

Sau gần một năm chờ xét duyệt thì vào ngày 14/2 vừa qua, vaccine Penmenvy của GSK đã chính thức được FDA thông qua. Kết hợp từ các thành phần tạo phản ứng miễn dịch của hai loại vaccine đã được phê duyệt trước đây của công ty – Bexsero và Menveo, Penmenvy có khả năng tăng cường hiệu quả chống lại vi khuẩn não mô cầu⁽³⁾.

“Việc kết hợp nhiều loại vaccine chỉ trong một mũi tiêm có thể đơn giản hóa quá trình tiêm chủng, từ đó cải thiện tỷ lệ tiêm phòng bệnh nói chung” – bà Patty Sabey, bác sĩ nhi khoa tại Stanford Medicine Children’s Health.

Quyết định cấp phép cho Penmenvy của FDA được đưa ra dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu giai đoạn cuối gồm khoảng 3.650 người tham gia trong độ tuổi từ 10 đến 25. Kết quả cho thấy loại vaccine tổng hợp này có hiệu quả tương đương với Bexsero và Menveo trong việc bảo vệ chống lại năm chủng vi khuẩn não mô cầu phổ biến nhất.

“Với vị thế dẫn đầu toàn cầu trong lĩnh vực tiêm phòng bệnh viêm màng não do não mô cầu và cam kết lâu dài trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng về phòng ngừa bệnh tật, chúng tôi hướng đến mục tiêu bảo vệ nhiều thanh thiếu niên và người trẻ hơn trong những giai đoạn họ có nguy cơ mắc bệnh cao” – ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học tại GSK.