Bộ Y tế thu hồi thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% toàn quốc, người dân cần kiểm tra số lô sản phẩm đang dùng

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu thu hồi toàn quốc một lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong.

Theo quyết định của Cục Quản lý dược, lô thuốc bị thu hồi là Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là theo báo cáo của cơ sở kiểm nghiệm, lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.

Thuốc nhỏ mắt - nhỏ mũi Natri clorid 0,9% của Pharmedic có thành phần chính là natri clorid. Sản phẩm được giới thiệu dùng để rửa mắt, rửa mũi, hỗ trợ trong các trường hợp nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi do dị ứng và có thể dùng cho trẻ sơ sinh. Đây là sản phẩm được bán tại nhiều nhà thuốc, bệnh viện và được nhiều người sử dụng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Pharmedic ngừng kinh doanh và biệt trữ lô thuốc bị thu hồi. Doanh nghiệp cũng phải báo cáo tình hình phân phối thuốc đến các cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Công ty có trách nhiệm phối hợp với các tổ chức, cá nhân liên quan để gửi thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh đã nhận lô thuốc này.

Việc thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5. Công ty cũng phải xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả chi phí thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại theo quy định nếu có.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc bị thu hồi. Các đơn vị này cần thông báo, tổ chức thu hồi và trả thuốc về cơ sở đã cung cấp.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc cũng cần ngừng kê đơn, bán, cấp phát hoặc sử dụng lô thuốc nói trên, đồng thời trả thuốc cho cơ sở cung cấp.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố tăng cường giám sát chất lượng thuốc lưu hành, đặc biệt tập trung lấy mẫu kiểm nghiệm đối với sản phẩm bị thu hồi.