Bộ Y tế cấp phép lưu hành vaccine phòng tay chân miệng
Không chỉ là bệnh ngoài da, tay chân miệng có thể gây biến chứng nặng như viêm não, viêm màng não và đe dọa tính mạng trẻ nhỏ.
Bộ Y tế vừa cấp phép lưu hành vaccine phòng tay chân miệng do virus EV71, bổ sung thêm giải pháp chủ động giúp giảm nguy cơ biến chứng nặng ở trẻ.
Vaccine Envacgen phòng tay chân miệng chính thức được cấp phép lưu hành
Theo Quyết định số 145/QĐ-QLD, Cục Quản lý Dược đã phê duyệt danh mục 13 vaccine và sinh phẩm được cấp mới hoặc gia hạn đăng ký, trong đó có vaccine Envacgen phòng bệnh tay chân miệng do Enterovirus A71 (EV71).
Envacgen là vaccine bất hoạt dạng hỗn dịch tiêm, được chỉ định nhằm phòng ngừa các biến chứng nghiêm trọng do EV71. Mỗi liều 0,5 ml chứa 2,5 mcg kháng nguyên virus, do Tập đoàn Medigen Vaccine Biologics (Đài Loan, Trung Quốc) nghiên cứu và sản xuất.
Vaccine được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trong thời hạn 3 năm, đóng gói dưới dạng bơm tiêm nạp sẵn với hai quy cách 1 hoặc 20 ống, thuận tiện cho sử dụng.
Vaccine này đã trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam từ năm 2019, trong khi các giai đoạn nghiên cứu trước đó được thực hiện tại Đài Loan từ năm 2010.
Việc được cấp phép lưu hành được đánh giá là bước tiến quan trọng trong chiến lược phòng bệnh tay chân miệng, đặc biệt với nhóm trẻ nhỏ.
Những biến chứng nguy hiểm của bệnh tay chân miệng
EV71 là một trong những tác nhân chính gây bệnh tay chân miệng và có thể dẫn đến các biến chứng nguy hiểm như viêm não, viêm màng não, viêm cơ tim hay suy hô hấp.
So với các chủng virus khác như Coxsackie A16 thường gây bệnh nhẹ, nhiễm EV71 có nguy cơ diễn tiến nặng cao hơn, thậm chí có thể dẫn đến tử vong nếu không được điều trị kịp thời.
Tay chân miệng là bệnh truyền nhiễm dễ lây lan qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết từ mũi, họng, nước bọt hoặc các nốt phỏng, cũng như qua đồ dùng sinh hoạt bị nhiễm bẩn.
Bệnh thường khởi phát với các triệu chứng như sốt, đau họng, mệt mỏi, sau đó xuất hiện loét miệng và phát ban dạng bọng nước ở lòng bàn tay, bàn chân hoặc mông.
Nhóm trẻ có nguy cơ cao mắc bệnh tay chân miệng
Trẻ dưới 5 tuổi là nhóm có nguy cơ mắc bệnh cao do hệ miễn dịch chưa hoàn thiện, đặc biệt tại các môi trường tập trung đông trẻ như nhà trẻ và trường mầm non.
Trong bối cảnh bệnh vẫn diễn biến phức tạp theo mùa, việc bổ sung vaccine phòng EV71 được kỳ vọng góp phần giảm số ca mắc và hạn chế biến chứng nặng trong cộng đồng.
